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一次性使用無菌導(dǎo)尿管，導(dǎo)尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道，配合體外引流袋使用，用于不能自主排尿患者的臨時(shí)導(dǎo)尿或留置導(dǎo)尿，也可用于泌尿外科手術(shù)時(shí)的壓迫止血和膀胱沖洗。今天，小編根據(jù)YY/T0325-2022一次性使用無菌導(dǎo)尿管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)介紹無菌導(dǎo)尿管測試項(xiàng)目及相關(guān)檢測儀器設(shè)備。相關(guān)關(guān)鍵詞：導(dǎo)尿管檢測儀器、導(dǎo)尿管檢測設(shè)備、無菌導(dǎo)尿管測試儀一、導(dǎo)尿管表面滑動(dòng)性能導(dǎo)尿管表面滑動(dòng)性能或摩擦系數(shù)測定導(dǎo)尿管表面滑動(dòng)性能測試儀推薦：導(dǎo)尿管摩擦性能試驗(yàn)儀PSPT-03二、導(dǎo)尿管流...

YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》第6部分：皮下植入式給藥裝置；與ISO10555-6:2015《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置》為非等效。該標(biāo)準(zhǔn)中4.5.3無泄漏要求如下：當(dāng)按照附錄A給出的方法進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，皮下植入式輸液港的連接處或所有其它部分應(yīng)無氣體泄漏。如果在2min內(nèi)壓力降低超過2.65kPa或者無法達(dá)到200kPa的水平，則皮下植入式輸液港就被認(rèn)為泄漏。附錄A無氣體泄漏的試驗(yàn)方法，原理：向連接處和皮下植入式輸液港施加氣壓，測定是否...

原標(biāo)題：摩擦系數(shù)儀COF-01在包材行業(yè)的應(yīng)用在現(xiàn)代包裝行業(yè)中，摩擦系數(shù)儀不僅能夠精確測量包裝材料間的摩擦性能，還能包裝材料的摩擦性能直接影響到產(chǎn)品的包裝效果。通過使用摩擦系數(shù)儀，我們可以準(zhǔn)確評估包裝材料的開口性、爽滑性和均勻性等性能，從而確保包裝材料能夠滿足產(chǎn)品包裝的需求。摩擦系數(shù)儀還可以幫助優(yōu)化包裝設(shè)計(jì)。通過測量不同材料之間的摩擦系數(shù)，我們可以選擇適合的包裝材料組合，提高包裝的可靠性和美觀性。隨著包裝行業(yè)的不斷發(fā)展，對包裝材料性能的要求也越來越高。摩擦系數(shù)儀作為評估包裝材...

YY0285.6-2020（YY0332-2011）植入式給藥器(植入式輸液港)穿刺落屑測試方法皮下植入式輸液港是一種能經(jīng)皮向?qū)Ч茌斪⒌钠餍?。YY0285.6-2020《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置》規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)、一次性使用的皮下植入式給藥裝置的相關(guān)性能和安全要求。YY0332-2011《植入式給藥裝置》是最早對于植入式給藥器的測試標(biāo)準(zhǔn)。YY0285.6-2020生效以后可以替代YY0332-2011。另外，ISO10555-6:2015《...

醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品在醫(yī)療器械中占據(jù)了很大一部分，很多醫(yī)療手術(shù)都離不開醫(yī)用導(dǎo)管的輔助，醫(yī)用導(dǎo)管有著詳細(xì)的分類，比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導(dǎo)管、輸卵管導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、血管內(nèi)導(dǎo)管等等。每種導(dǎo)管都具有特定的作用，在手術(shù)過程中扮演者重要的角色，各種醫(yī)用導(dǎo)管的性能也有著非常嚴(yán)格的要求。GB15812.1-2005、YY0325-2022、YY0285.1-2017規(guī)定了導(dǎo)管流量測試方法,針對這幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，濟(jì)南眾測研發(fā)制造了自動(dòng)導(dǎo)管流量測試儀DFT-02檢測儀器。導(dǎo)管流量測試儀測試原理：采...

一次性使用醫(yī)用霧化器按結(jié)構(gòu)形式不同分為A型、B型、C型三種。A型由霧化瓶、氣源管、咬口、面罩組成；B型由霧化瓶、氣源管、咬口組成；C型由霧化瓶、氣源管、面罩組成。氣源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成，霧化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。相關(guān)關(guān)鍵詞：醫(yī)用霧化器氣源管檢測儀器、醫(yī)用霧化器氣源管檢測設(shè)備1.氣源管1.1氣源管各連接處應(yīng)連接牢固。1.2氣源管應(yīng)能耐彎曲。1.3氣源管各連接處應(yīng)密封、無泄漏。1.4氣源管須通暢，并...

貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械貨架有效期的驗(yàn)證貫穿該器械研發(fā)的整個(gè)過程，注冊申請人宜在醫(yī)療器械研發(fā)的最初階段考慮如何設(shè)定貨架有效期，并在產(chǎn)品的驗(yàn)證、改進(jìn)過程以及上市后不斷進(jìn)行確認(rèn)。注冊申請人宜在設(shè)計(jì)開發(fā)輸入階段根據(jù)產(chǎn)品要求和法規(guī)要求，結(jié)合已上市同類產(chǎn)品的相關(guān)信息（如有）為醫(yī)療器械確定一個(gè)合理的貨架有效期，以保證其在規(guī)定的貯存、運(yùn)輸條件下能維持預(yù)期功效。測試項(xiàng)目僅需評估產(chǎn)品隨時(shí)間老化的相關(guān)性能，包括產(chǎn)品自身性...

原標(biāo)題：軟包鋰電池用鋁塑復(fù)合膜爆破壓力測試方法鋁塑膜（AluminumLaminatedFilm,ALF)是軟包裝鋰電池電芯封裝的關(guān)鍵材料，是由多種塑料、鋁箔和粘合劑組成的高塑性、高阻隔的多層復(fù)合材料。軟包鋰電池用鋁塑復(fù)合膜具有良好的阻隔性、耐電解液穩(wěn)定性、冷沖壓成型性、抗穿刺性和絕緣性，起保護(hù)內(nèi)容物的作用，是軟包鋰電池中一個(gè)關(guān)鍵的保護(hù)環(huán)節(jié)，是技術(shù)要求非常苛刻的一種復(fù)合材料。鋁塑膜及軟包鋰電池，包括由外至內(nèi)依次分布的保護(hù)層、鋁箔層、熱封層，以及設(shè)置于相鄰層之間用以黏合的粘貼層...

背景為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單”）的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況，經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心，對清單進(jìn)行了修訂。其中包括對YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標(biāo)準(zhǔn)的修訂，修改的標(biāo)準(zhǔn)為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標(biāo)準(zhǔn)中對吻合口耐壓測試進(jìn)行了修改和內(nèi)容的補(bǔ)充。...

原標(biāo)題：MPT-03總泄漏率測試系統(tǒng)試驗(yàn)方法隨著GB19083—2023《醫(yī)用防護(hù)口罩》的更新，標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定了防護(hù)口罩總泄露率測試方法，按照YY/T0866醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測試方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計(jì)法為仲裁法。針對新標(biāo)準(zhǔn)要求，濟(jì)南眾測Pubtester研發(fā)制造了MPT-03總泄露率測試系統(tǒng)。主要應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、安全防護(hù)檢驗(yàn)中心、勞動(dòng)防護(hù)檢驗(yàn)中心、藥品檢驗(yàn)中心、疾病預(yù)防控制中心、紡織品檢測中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等。醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率...